凯普生物子公司蚕豆病检测产品获医疗器械注
2023/4/25 来源：不详身上有白癜风怎么办 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4174800.html
全景网3月12日讯凯普生物（）周四晚间公告，公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
公司介绍，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症是常见的一种遗传性酶缺乏病，俗称蚕豆病。由位于X染色体上的G6PD基因突变导致葡萄糖-6-磷酸脱氢酶合成缺陷引起。我国是本病的高发区之一，主要分布在长江以南各省。
公告显示，本次获得医疗器械注册证的产品名称为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法），采用生物素标记的引物分别对G6PD基因突变区域进行特异性扩增，将扩增产物与固定在尼龙膜上的不同突变位点探针在导流杂交仪上进行导流杂交，然后通过化学显色对结果进行判读，用于临床上酶活检测低于阈值、接近阈值或者略高于阈值、有G6PD家族史等人群的检测，进行葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症的辅助诊断。（全景网）
